概述
FDA認(rèn)證可治療不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤，同時(shí)在肺癌、腦癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、膽管癌、腸癌等臨床治療均有積極效果!派姆單抗(KEYTRUDA)是一個(gè)人程序性死亡受體-1(PD-1)-阻斷抗體適用為不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤和伊匹單抗后疾病進(jìn)展和，如BRAF V600突變陽性，一個(gè)BRAF抑制劑患者的治療。根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)的持久性在加速批準(zhǔn)下批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證。尚未確定在生存或疾病相關(guān)癥狀中改善。對(duì)這個(gè)適應(yīng)證的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于在驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床獲益的驗(yàn)證和描述。
派姆單抗Keytruda是一種結(jié)合并阻斷位于淋巴細(xì)胞上的程序性細(xì)胞死亡蛋白1（PD-1）的治療性抗體。 該受體通常負(fù)責(zé)防止免疫系統(tǒng)攻擊身體自身的組織; 它是一個(gè)免疫檢查點(diǎn)。許多癌癥使蛋白質(zhì)與PD-1結(jié)合，從而阻斷了自身免疫系統(tǒng)殺死癌癥的途徑。抑制淋巴細(xì)胞上的PD-1可以防止這種情況，使病人自身免疫系統(tǒng)靶向殺死癌細(xì)胞; 同樣的機(jī)制也使免疫系統(tǒng)能夠攻擊身體本身的正常細(xì)胞，這也是大多數(shù)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物有針對(duì)于免疫系統(tǒng)的副作用的原因。
用量用法
成年200 mg每3周；對(duì)兒童2 mg/kg(至200 mg)每3周。用無菌，無熱原的，含有低蛋白結(jié)合的0.2微米至5微米的過濾器的靜脈輸注器，靜脈輸注給藥，時(shí)間不低于30分鐘。
不良反應(yīng)
最常見不良反應(yīng)(報(bào)告在≥20%患者)為疲乏，瘙癢，腹瀉，食欲減退，皮疹，發(fā)熱，咳嗽，呼吸困難，肌肉骨骼痛，便秘，和惡心。
注意事項(xiàng)
● 免疫-介導(dǎo)的肺炎；對(duì)中度不給，和對(duì)嚴(yán)重，危及生命或復(fù)發(fā)中度肺炎永久地終止。
● 免疫-介導(dǎo)的結(jié)腸炎；對(duì)中度或嚴(yán)重不給，和對(duì)危及生命結(jié)腸炎永久地終止。
● 免疫-介導(dǎo)的肝炎；監(jiān)視在肝功能中變化。根據(jù)肝酶升高的嚴(yán)重程度，不給或終止。
● 免疫-介導(dǎo)的內(nèi)分泌病變：
o 垂體炎；對(duì)中度不給和不對(duì)嚴(yán)重或危及生命垂體炎給或永久地終止。
o 甲狀腺疾患；監(jiān)視甲狀腺功能中變化。 不給或永久地終止對(duì)嚴(yán)重或危及生命甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。
o 1型糖尿?。槐O(jiān)視對(duì)高血糖。在嚴(yán)重高血糖的病例中不給KEYTRUDA。
● 免疫-介導(dǎo)的腎炎；監(jiān)視對(duì)腎功能變化。對(duì)中度不給，和對(duì)嚴(yán)重或危及生命腎炎永久地終止。
● 輸注-相關(guān)反應(yīng)；停止輸注和對(duì)嚴(yán)重或危及生命輸注反應(yīng)永久地終止KEYTRUDA。
●KEYTRUDA后同種異體的HSCT的并發(fā)癥；監(jiān)視對(duì)肝靜脈阻塞疾病，級(jí)別3-4急性GVHD包括超急性GVHD，要求類固醇高熱綜合證，和其他免疫-介導(dǎo)的不良反應(yīng)。曽發(fā)生移植-相關(guān)死亡率。
● 胚胎胎兒毒性；KEYTRUDA可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。