近日美國FDA宣布，批準禮來公司開發(fā)的Mounjaro（tirzepatide）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Mounjaro是首款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑。Mounjaro通過每周一次皮下注射，可以根據(jù)耐受性調(diào)節(jié)劑量。根據(jù)其SURPASS系列研究，15mg最高劑量可以顯著較安慰劑進一步降低HbA1C絕對值達到1.6%。在降糖作用之外，針對無糖尿病的肥胖患者的SURMOUNT-1研究顯示，最高劑量15mg Tirzepatide可顯著降低患者體重平均達到22.5%（24公斤），這是目前唯一降低超過20%的減重藥物。

1.關于適應癥：自2005年目前GLP-1受體激動劑利拉魯肽上市以來，目前GLP-1RA的周制劑也已經(jīng)達到了4個，主流的司美格魯肽在歐美擁有糖尿病/肥胖癥的適應癥，但是在中國僅有糖尿病(+心血管獲益)的適應癥。禮來的Tirzepatide估計在糖尿病/肥胖癥方面應該會有突破，后續(xù)的心血管獲益，還需要諸如SUSTAIN6等心血管結(jié)局的研究佐證。

2.關于減重幅度：此前的減重數(shù)據(jù)來自于今年1月在JAMA發(fā)表的司美格魯肽和利拉魯肽對比的STEP 8研究。該研究顯示：司美格魯肽周制劑可顯著降低患者體重15.8%，而Tirzepatide最高劑量15mg可顯著降低體重平均達到22.5%，確實讓人驚艷。這也對該藥物未來的心血管獲益有所期待。

參考文獻：

https://www.medpagetoday.com/endocrinology/diabetes/98710?xid=nl_mpt_DHE_2022-05-13&eun=g1630810d0r&utm_source=Sailthru&utm_medium=email&utm_campaign=Daily%20Headlines%20Evening%202022-05-13&utm_term=NL_Daily_DHE_dual-gmail-definition