奧法木單抗，是第二代抗CD20單克隆抗體，與代抗體如利妥昔單抗相比，奧法木單抗的免疫原性有很大的降低，補體依賴性細胞毒性會更強，降解速度會更慢。它不僅可以在利妥昔單抗治療無效時作為挽救治療方案，也可以作為淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤的一線治療方案。

特點

與利妥昔單抗相比，奧法木單抗在治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）方面是更有利的。

奧法木單抗最突出的特點，就在于它與利妥昔單抗的結合位置不同，奧法木單抗的治療方法可以明顯改善CLL患者的中位生存期。一項Ⅲ期研究數(shù)據(jù)顯示，474名患者中，接受奧法木單抗治療的患者，中位生存期比沒有接受進一步治療的患者長13.4個月。

2011年，基于一項Ⅱ期研究結果，F(xiàn)DA批準奧法木單抗可以用來治療氟達拉濱、阿侖珠單抗治療無效的慢性淋巴細胞白血?。–LL）；2016年，基于一項隨機Ⅲ期臨床試驗，F(xiàn)DA批準奧法木單抗可以用于延長治療既往已接受過至少2種治療方法，并且達到了完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的復發(fā)性/進展性慢性淋巴細胞白血?。–LL）患者。

奧法木單抗臨床療效

在《blood》雜志所發(fā)表的有關成人急性淋巴細胞白血病的文章中，曾做過一項研究，在59例接受治療的患者中，3年的CR持續(xù)時間和總生存率分別為78%和68%，不良反應的發(fā)生率也并沒有增加。

其次，在一項Ⅱ期的臨床試驗中，對復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病患者，每周給予奧法木單抗治療，周是靜脈注射100mg、300mg或者500mg，在隨后的3周分別靜脈注射500mg、1000mg或2000mg，而且這些患者已經(jīng)接受過3種治療了。此項試驗的臨床數(shù)據(jù)表明，奧法木單抗的ORR為50%。

此外，在國外的一項多中心Ⅲ期研究中，臨床數(shù)據(jù)顯示奧法木單抗的耐受良好，其治療效果可與利妥昔單抗相媲美。

總而言之，雖然利妥昔單抗在早期的CLL治療中，可以改善預后，但是其效果仍是有限的，部分原因可能是與補體依賴性細胞毒性減少了細胞裂解有關。而臨床試驗數(shù)據(jù)表明，在相應劑量的水平下，奧法木單抗在裂解CLL細胞和B細胞系時，明顯優(yōu)于利妥昔單抗。最重要的一點是，幾次試驗表明，奧法木單抗導致的不良反應很少。

奧法木單抗的用法用量

一般情況下，給予奧法木單抗靜脈注射治療，起始劑量為300 毫克。

根據(jù)不同的適應癥，給予奧法木單抗的用量有所不同。

1、對于未經(jīng)治療的CLL患者：奧法木單抗聯(lián)合苯丁酸氮芥，推薦在第1周期時，天的用量為300mg，第8天的用量則為1000mg；以28天為一個周期，在隨后的周期內(nèi)，天用量為1000mg。至少用藥為3-12個周期。

2、對于復發(fā)性CLL患者：天用量為300mg，第8天用量1000mg；隨后依然是28天為一個周期，用藥時間不超過6周期。

3、對于難治性CLL患者：次用量為300mg；一周治療后，隨后每周的用量為2000mg，一共為7次；使用四周后，每四周的劑量為2000mg，一共為4次。

4、對于CLL患者的擴展治療：周期時，天的用量為300mg，第八天用量1000mg；之后的周期內(nèi)，7周后用量1000mg，以后每8周用藥一次1000mg，用藥不超過2年。