背景

盡管 5 型磷酸二酯酶抑制劑西地那非和他達(dá)拉非已被證明對(duì)肺動(dòng)脈高壓 (PAH) 患者有效，但尚未最終證明這些藥物的單一療法可減少臨床惡化事件。因此，Zhi-Cheng Jing 等人進(jìn)行了一項(xiàng)研究，旨在評(píng)價(jià)5型磷酸二酯酶抑制劑鹽酸伐地那非在中國(guó)肺動(dòng)脈高壓患者中的安全性和有效性^[1]。

實(shí)驗(yàn)方法

在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中，66 名 PAH 患者按 2:1 隨機(jī)分配至鹽酸伐地那非（5 mg 每日一次，持續(xù) 4 周，然后 5 mg 每日兩次；n = 44）或安慰劑（n = 22 ）持續(xù)12周。 完成此階段的患者隨后接受鹽酸伐地那非（5 mg，每日兩次）治療，持續(xù) 12 周。

結(jié)果與結(jié)論

在第 12 周，鹽酸伐地那非增加了平均安慰劑校正的 6 分鐘步行距離（69 m；P < 0.001），并且這種改善至少維持 24 周。 鹽酸伐地那非還增加了平均安慰劑校正心臟指數(shù)（0.39 L·min?1·m?2；P = 0.005），并降低了平均肺動(dòng)脈壓和肺血管阻力（?5.3 mm Hg，P = 0.047；?4.7 Wood U） ，P = 0.003；分別）在第 12 周時(shí)。安慰劑組中的 4 名患者 (20%) 和鹽酸伐地那非組中的 1 名患者 (2.3%) 出現(xiàn)臨床惡化事件（風(fēng)險(xiǎn)比 0.105；95% 置信區(qū)間，0.012–0.938；P = 0.044）。 鹽酸伐地那非僅與輕微且短暫的不良事件相關(guān)。

通過(guò)以上數(shù)據(jù)，作者得出結(jié)論：鹽酸伐地那非對(duì)于 PAH 患者有效且耐受性良好，劑量為 5 mg，每日兩次。

參考文獻(xiàn)

[1] Vardenafil in Pulmonary Arterial Hypertension: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study.