背景

盡管 5 型磷酸二酯酶抑制劑西地那非和他達拉非已被證明對肺動脈高壓 (PAH) 患者有效，但尚未最終證明這些藥物的單一療法可減少臨床惡化事件。因此，Zhi-Cheng Jing 等人進行了一項研究，旨在評價5型磷酸二酯酶抑制劑鹽酸伐地那非在中國肺動脈高壓患者中的安全性和有效性^[1]。

實驗方法

在這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，66 名 PAH 患者按 2:1 隨機分配至鹽酸伐地那非（5 mg 每日一次，持續(xù) 4 周，然后 5 mg 每日兩次；n = 44）或安慰劑（n = 22 ）持續(xù)12周。 完成此階段的患者隨后接受鹽酸伐地那非（5 mg，每日兩次）治療，持續(xù) 12 周。

結(jié)果與結(jié)論

在第 12 周，鹽酸伐地那非增加了平均安慰劑校正的 6 分鐘步行距離（69 m；P < 0.001），并且這種改善至少維持 24 周。 鹽酸伐地那非還增加了平均安慰劑校正心臟指數(shù)（0.39 L·min?1·m?2；P = 0.005），并降低了平均肺動脈壓和肺血管阻力（?5.3 mm Hg，P = 0.047；?4.7 Wood U） ，P = 0.003；分別）在第 12 周時。安慰劑組中的 4 名患者 (20%) 和鹽酸伐地那非組中的 1 名患者 (2.3%) 出現(xiàn)臨床惡化事件（風險比 0.105；95% 置信區(qū)間，0.012–0.938；P = 0.044）。 鹽酸伐地那非僅與輕微且短暫的不良事件相關(guān)。

通過以上數(shù)據(jù)，作者得出結(jié)論：鹽酸伐地那非對于 PAH 患者有效且耐受性良好，劑量為 5 mg，每日兩次。

參考文獻

[1] Vardenafil in Pulmonary Arterial Hypertension: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study.