介紹

3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽屬于一種常用醫(yī)藥中間體，可作為合成大多數(shù)原料藥的關(guān)鍵起始物料，它的英文名稱為(3 S) ?3?a mino pi pe rid ine? 2 ,6? dionehydrochloride，分子式為C5H8N2O2·HCl，外觀通常為白色至類白色結(jié)晶性粉末，具有一定吸濕性。溶解性較好，易溶于水、甲醇等極性溶劑，難溶于乙醚、石油醚等非極性溶劑。分子結(jié)構(gòu)中含有氨基（-NH?）和內(nèi)酰胺環(huán)。在雜環(huán)類藥物（如抗生素、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物）的制備中具有重要作用。

3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽

檢測

采用正相高效液相色譜法檢測3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽，使用紫外檢測器，HPLC檢測條件如下：色譜柱：CHIRALPAK IG?H，250*4 .6mm，5μm，柱溫為30℃，常規(guī)溫度，適用于大多數(shù)儀器；流動相：流動相：0 .1%的二乙胺：甲醇=0 .2：100（v/v）的混合溶液；洗脫程序：等度洗脫15min；檢測波長：210nm為最大吸收波長；包括以下步驟：

（1）取3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽消旋體用0 .2%的二乙胺?甲醇溶液作為稀釋劑溶解，并定量稀釋制成每1ml稀釋劑含1.0mg (S)?3?氨基哌啶?2 ,6?二酮鹽酸鹽消旋體的消旋體溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液；

（2）取3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽用0.2%的二乙胺?甲醇溶液作為稀釋劑溶解，并定量稀釋制成每1ml稀釋劑含2.0mg3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽的供試品溶液；

（3）分別取5μl消旋體溶液、供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，完成3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽的檢測。進(jìn)一步，所述的流動相流速為0 .8ml/min。

采用CHIRALPAK IG?H，常用手性柱，市場上簡單易得；采用流動相為100%的0.2%的二乙胺甲醇溶液，非常見流動相，但能有效解決3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽與其對映異構(gòu)體分離難、保留弱的問題；本發(fā)明色譜柱柱溫30℃，常規(guī)溫度，適用于大多數(shù)儀器，避免多數(shù)工廠因儀器配制不夠而無法檢測的問題；檢測時間15min，大大提高檢測效率[1]。

參考文獻(xiàn)

[1]武漢海特生物創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司.一種(S)-3-氨基哌啶-2,6-二酮鹽酸鹽對映異構(gòu)體的檢測方法:202211410826.6[P].2025-03-28.