簡(jiǎn)介

布洛芬（Ibuprofen）是一種高效低毒的非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥物，臨床上除用于風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期治療外，也用于神經(jīng)痛、牙痛、頭痛、感冒綜合癥等的急性治療。由于該藥水溶性小，臨床上只有片劑和膠囊劑，無(wú)注射劑[1]。布洛芬賴氨酸鹽（Ibuprofen Lysine）系一種布洛芬水溶性鹽：它為制備布洛芬注射劑，增加給藥途徑奠定了基礎(chǔ)。布洛芬賴氨酸鹽（Ibuprofen lysine）為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭、味微苦，極易溶于水，易溶于甲醇、乙醇，幾乎不溶于乙醚和正己烷；但對(duì)濕、熱、光敏感，需密封、避光、置陰涼干燥處保存，避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及氧化劑接觸。由于布洛芬賴氨酸鹽在各國(guó)藥典中均沒有收載，其有關(guān)物質(zhì)分析方法也只有一些研究單位具有其有關(guān)物質(zhì)的分析方法，為保證產(chǎn)品的質(zhì)量與用藥安全，研究人員采用高效液相法控制布洛芬賴氨酸鹽的有關(guān)物質(zhì)，分析方法靈敏、準(zhǔn)確、可靠[1]。

布洛芬賴氨酸鹽的性狀

HPLC分析條件

布洛芬賴氨酸鹽的HPLC條件如下：C18柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），214 nm檢測(cè)，室溫，流速2.0 mL·min?1；流動(dòng)相為加1.0 mL氨水并用磷酸調(diào)pH 2.5的超純水-乙腈（640:360）。分別配制50.4 μg·mL?1的2-(4-正丁基苯)丙酸雜質(zhì)貯備液、含4.032 μg·mL?1雜質(zhì)與4.0244 mg·mL?1布洛芬賴氨酸鹽的系統(tǒng)適用性溶液、4.0086 mg·mL?1布洛芬對(duì)照貯備液，再取1 mL對(duì)照貯備液稀釋至100 mL即得對(duì)照溶液[1]。

系統(tǒng)適用性及專屬性

系統(tǒng)適用性試驗(yàn)顯示布洛芬賴氨酸鹽與正丁基苯丙酸分離度達(dá)31.8，6針對(duì)照溶液峰面積RSD僅1.07 %且每隔約10針RSD均<2 %，表明系統(tǒng)穩(wěn)定；空白、布洛芬賴氨酸鹽及各碳鏈長(zhǎng)度同系物定位溶液均無(wú)干擾，相鄰峰分離度均>20，布洛芬賴氨酸鹽潛在雜質(zhì)與降解產(chǎn)物可基線分離，方法專屬可靠[1]。

參考文獻(xiàn)

[1] 胡士鳳,姚勃,曹曉燕. 布洛芬賴氨酸有關(guān)物質(zhì)高效液相分析方法 [J]. 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科學(xué), 2008, (09): 18-19.