2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球首款獲批上市的RSV疫苗。

RSV是一種常見傳染性病毒，分為兩大亞型：A型和B型。在中國，RSV是導(dǎo)致各年齡段急性呼吸道感染的主要病原體。這是一種季節(jié)性疾病，通常在秋季開始，在冬季時達(dá)到高峰。該病毒感染發(fā)生在所有年齡段的人群中，但對于嬰兒、免疫功能低下者和老年人來說，出現(xiàn)嚴(yán)重疾病的風(fēng)險更高，可能危及生命。RSV可能加重慢阻肺（COPD），哮喘、慢性心力衰竭等疾病，導(dǎo)致肺炎、住院、和死亡。每年在全球，RSV導(dǎo)致超過33.6萬老年人住院和1.4萬人死亡。

Arexvy為GSK針對老年人的RSV疫苗，是由RSV融合前（prefusion）F糖蛋白（RSVPreF3）與GSK專有的AS01佐劑組合而成。此融合前F糖蛋白為RSV病毒進入人體細(xì)胞所需。這款疫苗的上市申請此前獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格。

GSK的Arexvy疫苗處方為：RSVPreF3抗原、MLP、QS-21、海藻糖、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸二鉀、聚山梨酸80、無水磷酸二鈉、DOPC、膽固醇。