鹽酸伊伐布雷定作為一種創(chuàng)新性的治療藥物，主要用于治療慢性心力衰竭和穩(wěn)定型心絞痛。其在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性直接決定了其療效和安全性。

鹽酸伊伐布雷定是由法國施維雅公司開發(fā)的第一個(gè)選擇性和特異性If通道阻滯劑，具有單純的降低心率作用，用于治療伴有正常竇性心律、對(duì)β受體阻滯劑禁忌或不能耐受的慢性穩(wěn)定型心絞痛的對(duì)癥治療。其與最常用的心絞痛治療藥物B受體阻斷劑不同，其不會(huì)引起呼吸道收縮或痙攣、心動(dòng)過緩等不良反應(yīng)或反跳現(xiàn)象。

鹽酸伊伐布雷定適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。

近日，CDE數(shù)據(jù)顯示，北京百奧藥業(yè)以仿制4類新規(guī)申報(bào)的鹽酸伊伐布雷定片(國藥準(zhǔn)字H20213404)已經(jīng)獲批上市并視同過評(píng)。根據(jù)《中華人民共和國藥品注冊(cè)管理辦法》，化學(xué)藥品新4類為“境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與參比制劑的質(zhì)量和療效一致?！北本┌賷W藥業(yè)是國內(nèi)首家仿制鹽酸伊伐布雷定片并視同通過該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。